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多省份下调抗癌药价格 目录外药物最高降幅或达50%

发布日期:2018-07-24 18:21

多省份下调抗癌药价格 目录外药物最高降幅或达50%

构思图片/新京报记者 王远征

专家称拷贝药质量有待进步,药品投标、医保付出等方针需求完善

一段时间来,针对抗癌药的行动不断,现已有部分药企开端下调抗癌药品收购价格,四川省也成为首个发布关于抗癌药专项商洽的省份。对抗癌药出产企业来说,无论是专项商洽仍是现已持续近三年的药品价格商洽,可以以价换商场是不少企业的起点,更重要的是,高质量的拷贝药亦有期望入局,进一步拉动价格下调。不过在拷贝药层面,一致性点评之后的药品投标、医保付出、医院准入等多方面的配套方针还有待落地。

方针主导部分抗癌药开端降价

近来,多个省份药采渠道连续传来药品降价的音讯。

6月29日,湖北省公立医院药品(耗材)供给保证渠道发布公告称,呼应国家税改方针,依据企业请求,下调辉瑞15个种类、20个品规药品挂网价格,降幅3.4%-10.2%。

7月4日,北京医药会集收购服务中心发布提示,辉瑞和西安杨森等公司现已过北京市药品阳光收购自主降价功用,其间不乏抗癌药物。以克唑替尼(赛可瑞)为例,该药首要用于医治非小细胞肺癌,于2011年8月取得美国食药监局优先批阅同意上市。原挂网价5.34万元的克唑替尼(250mg标准),每盒将降价2078元,降价起伏为3.9%。

值得注意的是,医保目录外的独家抗癌药,其医保准入商洽也在不断推动中。

7月12日,国家医保局表明,将以省为单位,展开抗癌药专项会集收购。

到现在,湖北、甘肃、北京、四川、山东等多个省份已开端对抗癌药价格进行调整,四川是首个发布关于抗癌药专项商洽的省份,该商洽已于7月13日发动。

财政部此前发布的103个抗癌制剂清单中,已有82种被归入医保目录(2017年版)和36个商洽种类,这些种类也将成为抗癌药专项会集收购的要点。在剩下的21个非医保种类中,有17个为独家种类(13个为外企独家,4个为国产独家),这些或将是本次准入商洽的要点。

以往的天价抗癌药有望进入医保目录,患者显然能从中获益。北京肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师李燕表明,是否能医保报销是不少肿瘤患者在挑选药物时的首要考虑要素,而非作用。“有些药物,越早运用,可以更好地操控肿瘤,患者的日子质量也会进步。跟着运用时间的拖延,药物的效价比会下降。”

咨询公司Latitude Health猜测,这轮国家毅力主导的“操作”,有望使得国家医保目录内的进口抗癌药物价格可能会下降10%,目录外进口抗癌药物可能会降价高达50%,这也是它们被归入国家医保目录的前提条件。

以价换量 医保准入商洽成要害

2017年4月,人社部断定了归入2017年国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录商洽规模的44个种类名单。其间,抗肿瘤和免疫调节剂种类数量为22个,成为肯定“主角”。在更早前的2016年国家第一批药品价格商洽中,葛兰素史克的缓慢乙肝一线医治药物替诺福韦酯(韦瑞德)、浙江贝达的非小细胞肺癌靶向医治药物埃克替尼(凯美纳)和阿斯利康的吉非替尼(易瑞沙)3种药物的价格降幅别离到达67%、54%、55%。

进入医保目录,企业当然也有自己的算盘。一位业内人士通知记者,能否进入医保目录,对药品出产企业和资本商场一向都有重要影响。

以降价换商场,好像并没有快速闪现。以国内闻名抗癌药出产企业贝达药业为例,其自主研制的埃克替尼归于国家1类新药,也是我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼进入新版国家根本医保目录后,月均药品费用从12000元降至5500元,降价起伏达54%,销量尽管增加,但贝达药业2017年前三季度营收、净利润同比别离呈现了2.42%、34.03%的降幅,但贝达药业则对埃克替尼的商场前景表明达观。

前述业内人士也表明,能否以降价换商场,也要看竞品进入医保目录的状况,(医保)掩盖规模越广,就越难以降价换商场,在同一个疾病范畴,参加商洽的药种类类越多,可以开释的销量盈利就越小。

对一些独家种类来说,降价换商场的作用是显着的。2017年7月,罗氏药物赫赛汀被归入国家医保目录,该药为乳腺癌医治一线用药,现在没有同成分、同成效的替代品,全国规模内对赫赛汀的用药需求也在短期内呈现了激增,本年3月开端,全国多地医院开端呈现赫赛汀缺货。罗氏方面称,现已向我国国家药监局请求,将供给我国商场的赫赛汀由现有出产基地转向更高产能的出产基地,以便处理用药荒的问题。

拷贝药 多项配套机制待落地

前文说到的36种商洽药品中大多为进口药,在其专利期到期后,国产抗癌拷贝药亦有望被归入到医保药品目录中。一般来说,一种拷贝药的价格可以到达原研药的70%,而跟着同类拷贝药厂家的增多,药品价格还会持续下降,有望到达原研药的30%,乃至更低。以海南双成药业的注射用胸腺法新(免疫调节制剂)为例,该药原研药专利期已过,原研药与双成药业的拷贝药也均现已过欧盟批阅,两者在质量上并不存在较大差异。进口药在专利期满后价格600元,双成药业的拷贝药价格仅为80元,两者相差7.5倍。

拷贝药的水平是其间的要害。齐鲁制药集团药物研究院副院长何平曾表明,进步我国拷贝药水平缓质量是必经之路。我国拷贝药存在“粗豪式研制和工业化”的问题,质量良莠不齐,低水平重复现象严峻;创新药也还处于初级阶段,在根底研究、人才、经历各方面才干都有缺乏,且对抢手范畴严峻跟风。

2016年2月,国务院办公厅发布的《关于展开拷贝药质量和作用一致性点评的定见》指出,《根本药物目录》(2012年版)中,2007年10月1日前同意上市的化学药品拷贝药、口服固体制剂共289个种类,应在2018年末前完结一致性点评。

我国医药企业办理协会会长郭云沛揭露表明,展开一致性点评算是一种补课,“只要把这课补好了,才有理由充分说打好了根底。”

在企业层面,一致性点评之后,还面对投标收购等系列环节。海南双成药业股份有限公司董事长王成栋表明,“需求政府完善高质量拷贝药招采的配套方针,才干真实把拷贝药工业带入良性开展轨迹。包含经过一致性点评后的药品投标、医保付出、医院准入等多方面的方针。”

北京大学药学院药事办理与临床药学系主任史录文也曾表明,要真实让产品发挥作用,从投标、收购和整个医保报销、进入医院,都需求构建相应的配套机制。

本版采写/新京报记者 张秀兰